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제 3회Clinical Trial Supply East Asia 컨퍼런스가 서울에서 12월 6-7일에 거처 2틀 동안 진행됩니다. 임상시험 supply chain에 관련한 규제, 수출입 제도, 온도 관리, 물류지원 관리, 제조, 라벨링/패케징등의 다양한 내용으로 12월에 찾아뵙겠습니다.

한국, 중국, 일본, 대만, 싱가포르등 동아시아내 임상시험 전문가들이 모두 한 곳에 모이는 이 기회를 놓치지 마세요!

누가이 행사에 참석해야합니까?

아래 관련된 업무를 하시는 분이라면 참석하실 수 있는 기회를 놓치지 마세요.

  • Clinical Operations
  • Clinical Supply
  • Clinical Project Management
  • Clinical Development
  • Clinical Packaging
  • Clinical Logistics
  • CMC/ Clinical Manufacturing
  • GMP/GCP/GDP representatives

2017년도 프로그램 에서 다뤄질 내용

이번 2017년도Clinical Trial Supply East Asia 프로그램에서는 임상시험 supply chain에 관련된 규제, 수출입 제도, 온도 관리, 물류 지원 관리, 제조, 라벨링/ 패케징등의 다양한 내용이 다루어질 것입니다.

특히 요즘 한국, 중국, 일본에서 동시 다발적으로 임상시험을 진행하는 Multiregional Clinical Trial (MRCT)에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이 추세에 맞춰MRCT를 효율적으로 운영할 수 있도록 그에 맞는 supply chain를 계획 및 진행할 수 있는 여러가지 전략을 논의해 볼 것입니다.

또한 글로벌 임상시험을 계획중이실 때 해당 국가에서 진행 하는 것이 supply chain를 고려하기에 적합한 지 창고와 온도 조절 시설의 여부, 규제 이해등 여러가지 요소들을 고려해보는 자리도 마련했습니다.

한국뿐만 아니라 중국, 일본, 대만, 싱가포르등 여러각지에서 임상시험 경력이 출중한 전문가분들이 직접 경험을 공유해주시는 이 자리를 놓치지 마세요.

2016년도 프로그램 하이라이트

제 2회Clinical Trial Supply East Asia는 다양하고 유익한 내용으로 성공적으로 마쳤습니다. 그 중에서 하이라이트인 세 세션을 정리해 보겠습니다.

  • 환자 수와 열린 가능성의 이유로 중국이 임상시험 국가로 급부상하는 가운데 중국 임상시험 규제가 급변하고 있어서 많은 임상시험 전문가들이 중국에서 진행되는 임상시험으로 많은 고충을 겪고있습니다 . UNS Taiwan의 VP, Global Clinical Development and President인 PJ Chen님은 중국 임상시험 전문가로써 중국 규제가 바꾸는 트렌드 흐름 설명과 함께 규제에 맞게 중국 IND 제출 하는 전략을 공유해주셨습니다.

  • 세르비에의 Clinical Study Support Manager인 백성인님은 depot에서 임상약이 배송되었을 때 re-labelling이 필요한 경우 합법적으로 진행되기 어려운 경우에 대해 논의해주셨습니다. 다국적 임상 시 한국 규정 상 re-labelling을 진행하는 데 걸림돌이 되는 부분과 해결할 수 있는 방안을 알아본 세션이였습니다.

  • 점점 변화하는 글로벌 임상시험 트렌드에 맞춰 영국 National Health Service (NHS)의 Pieter Klaassen님이 영국의 임상시험 환경에 대한 설명과 함께 supply chain를 구성하는 방법에 대한 전략을 공유해주셨습니다.





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